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A finales de los años 70 y comienzo de los 80 se desarrollaron considerablemente los
modelos no lineales en Farmacocinética y los métodos modelo-independiente. En esta
época inicia su andadura la Farmacocinética clínica como una rama de la
farmacocinética orientada a la utilización de criterios farmacocinéticos en la
optimización de tratamientos farmacológicos. El crecimiento de la Farmacocinética
Clínica, propició la expansión de la monitorización de fármacos, y los métodos
matemático-estadísticos orientados a la individualización farmacocinética y posológica,
como la cinética de poblaciones y los métodos bayesianos introducidos, entre otros, por
el grupo de Sheiner en la Universidad de San Francisco (Sheiner LB y cols. 1977, Sheiner
LB & Beal SL. 1982). El interés en aumento de la Biofarmacia, en la segunda mitad del
siglo XX, condujo a la creación en los años 70, por parte de la FDA americana, de la
Division of Biopharmaceutics orientada a la evaluación de aspectos relacionados con la
biodisponibilidad, bioequivalencia, farmacocinética y metabolismo, entre otros, en el
registro de nuevos medicamentos (Skelly JP. 2010).

En España, la enseñanza de la Biofarmacia y Farmacocinética se inicia en los años 60 y
70 del siglo pasado con algunos contenidos dentro de los programas de Farmacia
Galénica que se impartían en algunas Facultades de Farmacia como las de Santiago de
Compostela y Barcelona. Posteriormente estas enseñanzas se extienden a otras
Facultades como Salamanca, Madrid, Valencia y Pamplona, aunque la Biofarmacia y
Farmacocinética, como disciplina independiente, no aparece en los planes de estudio de
la licenciatura de Farmacia hasta finales de los años 90 y actualmente se imparte en
todas las Facultades de Farmacia de nuestro país. Es también en los años 70 cuando
nacen diferentes grupos de investigación, principalmente en Facultades de Farmacia y
laboratorios farmacéuticos que inician estudios en este campo, y en el año 1975 se
celebra en Madrid el primer congreso nacional de Biofarmacia y Farmacocinética.

AVANCES EN BIOFARMACIA Y FARMACOCINÉTICA

La Biofarmacia y Farmacocinética como soporte de la Tecnología Farmacéutica

Tradicionalmente a la hora de elaborar medicamentos se ha trabajado con una
metodología de ensayo y error donde se desarrollaba la forma farmacéutica y se
evaluaba el comportamiento farmacocinético/farmacodinámico (PK/PD por sus siglas
en inglés) de la misma.

Es importante considerar el hecho de que no debemos considerar el comportamiento
PK/PD la consecuencia lógica de administrar un determinado tipo de forma farmacéutica
por una determinada vía de administración, sino más bien al contrario, la respuesta
farmacológica y clínica debe ser el objetivo terapéutico y deberemos enfocar la selección
y el diseño de la forma farmacéutica que permita conseguir ese objetivo. Ello supone
que la selección de la vía de administración del medicamento, la forma farmacéutica, la
composición cuali/cuantitativa de la fórmula y el proceso tecnológico de elaboración de
la forma farmacéutica debe de estar orientado desde el inicio de la etapa de desarrollo

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