Page 72 - IngresoDr.MtzLanao

cadena de suministros, el marketing farmacéutico e incluso el diagnóstico y control de
los pacientes a través de chips de diagnóstico, sensores para monitorizar variables
clínicas en tiempo real o incluso chips incluidos en la forma farmacéutica que permiten
controlar la adherencia al tratamiento (Nørfeldt L y cols. 2019)).

Un ejemplo reciente es la digital pill de aripiprazol para el tratamiento de la
esquizofrenia, autorizado por la FDA en 2017, y que permite monitorizar el
cumplimiento de la medicación con este fármaco, por parte del paciente. El comprimido
contiene un chip ingerible compuesto de silicio, cobre y magnesio que tiene un tamaño
micrométrico y que envía una señal a un parche portátil colocado en la región abdominal
del paciente. El parche transmite la información a una aplicación móvil para que los
pacientes puedan rastrear la ingestión del medicamento en su teléfono móvil, pudiendo
monitorizar el cumplimento de la medicación (Peters-Strickland T y cols. 2018, Rahman
T. 2019).

Asociado también al Farma 4.0 está el Big Data que gestiona un gran volumen de
información (por ejemplo, a través del IoT) que procede de diferentes fuentes y que está
sometida a una gran variabilidad. Esto genera la necesidad de utilizar tecnologías
complementarias para manejar la información como la computación en la nube o la
inteligencia artificial (Pesqueira A y cols. 2020, Dosseter AG y cols. 2014).

Herramientas basadas en la tecnología de la información están asociadas al concepto
Data Science, basado también en métodos digitales, no suficientemente desarrollado en
la actualidad, pero que jugará un papel fundamental en el desarrollo futuro del Farma
4.0 aplicado a la industria farmacéutica y biofarmacéutica (Steinwandter V y cols. 2019).

Otro avance importante en la incorporación de nuevas tecnologías en el desarrollo y
fabricación de medicamentos es el uso de los gemelos digitales. Un gemelo digital es un
modelo digital o "imagen especular" de un objeto físico, donde las funciones y
propiedades están representadas por información digital (Martin NL y cols. 2021, Zobel-
Roos S y cols. 2021).

Los gemelos digitales en la industria farmacéutica y biofarmacéutica presentan
diferentes tipos de aplicaciones y entre otras:

1.- Diseño de edificios de producción a través de visualizaciones realistas mediante
digitalización del interior y exterior de las instalaciones, combinando tecnologías de
gemelos digitales con realidad virtual.

2.- Diseño de productos mediante digitalización, por ejemplo, de nuevos sistemas de
administración de medicamentos.

3.- Diseño del proceso productivo a través de modelos digitales que permiten optimizar
procesos de producción como la fabricación en continuo de principios activos y formas
farmacéuticas.

70