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Esta idea se basa en una mayor automatización del proceso productivo y en la adopción
de nuevas tecnologías como la fabricación aditiva, la fabricación en continuo, la
robótica, la realidad aumentada, Internet de las cosas (IoT), big data, inteligencia
artificial o la utilización de gemelos digitales, entre otras tecnologías.

La industria farmacéutica no es ajena a estos cambios y en el año 2013 en la feria de
integración industrial de Hannover se acuña el término Farma 4.0 que supone adoptar
los principios de Industria 4.0 y proyectarlos al desarrollo y la fabricación de
medicamentos. El acrónimo Farma 4.0, implica el abordaje efectivo de los conceptos
asociados al termino Industria 4.0 en el ámbito de la industria farmacéutica. Aspectos
fundamentales del Farma 4.0, previamente comentados, son la automatización de
procesos como por ejemplo la fabricación en continuo bajo los principios de la QbD y
tecnología PAT, así como la validación continua de procesos.

El concepto Farma 4.0 está íntimamente ligado a conceptos como el de transformación
digital y madurez digital. La transformación digital es el proceso que realizan las
compañías farmacéuticas para incorporar tecnologías digitales destinadas a mejorar la
producción. La madurez digital mide el grado de digitalización de una compañía y su
proyección hacia los procesos productivos o de marketing, entre otros. La Sociedad
Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE por sus siglas en inglés) propone hasta 6
niveles de madurez digital que de manera secuencial son: computarización,
conectividad, visibilidad, transparencia, predictibilidad y adaptabilidad. En la medida en
que las compañías farmacéuticas van implementando los diferentes niveles de madurez
digital en su proceso productivo se va consiguiendo progresivamente su adaptación al
modelo Farma 4.0 (Tebar A. 2021, Lorenz B y cols. 2018).

Realidad aumentada, gemelos digitales e inteligencia artificial.

La realidad aumentada permite generar animaciones y objetos virtuales en tres
dimensiones de productos y procesos con acceso sencillo e través de enlaces o de
códigos QR. La realidad aumentada presenta numerosas aplicaciones en el entorno del
Farma 4.0 tanto en el desarrollo y la fabricación de medicamentos como en su utilización
en pacientes (Diodati G y cols. 2015, Neborachko M y cols. 2019, Vinci C y cols. 2020).

Por ejemplo, en el desarrollo de nuevos fármacos se está utilizando la realidad
aumentada para estudiar estructuras moleculares de nuevos fármacos y su interacción
con receptores. En el campo de la producción industrial de medicamentos la realidad
aumentada puede implementarse en diferentes procesos productivos (Forrest WP.
2017).

El internet de las cosas (IoT por sus siglas en inglés) es otro tipo de tecnología que está
revolucionando el mundo sanitario. El IoT garantiza una conexión en tiempo real a
internet y está revolucionando, entre otros, el desarrollo y la fabricación industrial de
medicamentos a través de sensores que capturan la información en tiempo real, la

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