Toma de Posesión como Académico Correspondiente del Ilmo. Sr. D. Fernando Ferrándiz Vindel

Sr. Dr. D. Fernando FERRÁNDIZ VINDEL
Doctor en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid. Especialista en Análisis y Control de Medicamentos y Drogas y en Farmacia Industrial y Galénica por la Universidad Complutense de Madrid. Se ha dedicado profesionalmente a la investigación en análisis instrumental farmacéutico, con publicaciones en diversas revistas científicas, tanto nacionales como internacionales. Coautor del libro Técnicas Instrumentales en Farmacia y Ciencias de la Salud. Ha participado como conferenciante en numerosos congresos científicos, y como docente en cursos y másteres organizados por diversos centros (Universidad Complutense de Madrid, Universidad de Burgos, Colegio de Farmacéuticos de Burgos, Institute for International Research, Instituto Univ. de Ciencia y Tecnología, etc.). Galardonado por la Real Academia de Farmacia y con Premio de Doctorado por la Facultad de Farmacia de la UCM. En la actualidad desarrolla su actividad profesional en la División de Government Affairs de GlaxoSmithKline, S.A. Es Académico Correspondiente de la Academia de Farmacia de Castilla y León y miembro numerario de la Cofradía Internacional de Investigadores de Toledo y de la American Chemical Society.

Las guías ICH más recientes en el apartado Q incluyen el concepto de Calidad por Diseño (QbD) que queda definida como un enfoque sistemático para el desarrollo que comienza con unos objetivos previamente definidos y que enfatiza la comprensión de los productos y de los procesos, y el control del proceso basándose en el rigor científico y en la gestión de riesgos para la calidad.
Aunque en esta definición no se menciona expresamente a los métodos analíticos, desde el año 2007 ha habido autores que han abogado por la posibilidad de aplicar los principios de la QbD al desarrollo y validación de métodos analíticos para asegurar su precisión intermedia y su robustez, especialmente en el ámbito de los métodos físicos y físico-químicos relacionados con el análisis cuantitativo de medicamentos.
Sin embargo, en nuestra experiencia, el ámbito real de aplicación de la QbD para métodos analíticos puede abarcar no sólo el análisis cuantitativo de medicamentos, sino también otros métodos analíticos en los que se determinan otras propiedades, como es el caso de la citoferometría, modalidad de electroforesis de células y partículas en suspensión, con la que es posible determinar la movilidad electroforética de, por ejemplo, eritrocitos normales y patológicos.
A lo largo del discurso se presentará una serie de trabajos en los que se han reprocesado los datos del desarrollo original de un método electroforético (realizado en 1991) de acuerdo con los principios QbD actuales, y se comparan los resultados obtenidos con la metodología tradicional y con la metodología QbD.
Se comentará también como los resultados obtenidos siguiendo la QbD aportan un mayor conocimiento y control del método citoferométrico, así como una mayor flexibilidad en el manejo de los factores físicos y físico-químicos necesarios y unas herramientas adecuadas para controlar las principales fuentes de variabilidad analítica.