DESARROLLO Y FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS EN EL SIGLO XXI:IMPLEMENTANDO LA CALIDAD POR DISEÑO (QbD)
José Martínez Lanao
Los nuevos avances en medicina como la biotecnología, la farmacogenómica y la medicina personalizada, la nanomedicina o las terapias celulares entre otras, suponen cambios en los sistemas de administración de medicamentos. Actualmente se está produciendo importantes avances en la utilización terapéutica de nanosistemas como las nanopartículas metálicas o nanotubos de carbono, entre otros, con importantes implicaciones a nivel de diagnóstico y tratamiento de diversas patologías. También se están produciendo avances en el desarrollo de medicamentos destinados a la medicina personalizada, utilizando nuevas tecnologías como las basadas en la impresión 3D.
Asimismo se está produciendo una evolución en los métodos tradicionales de fabricación de medicamentos para conseguir una mayor eficacia operacional, desde los métodos convencionales de fabricación por lotes hacia los métodos de fabricación en continuo con monitorización de procesos en tiempo real. También estamos asistiendo a una evolución en los sistemas de calidad farmacéutica buscando la eficacia y seguridad de los medicamentos y de ahí la importancia de la calidad por diseño (QbD) o la tecnología analítica de procesos (PAT). En resumen, la moderna fabricación de medicamentos está evolucionando hacia nuevas tecnologías con gestión de la calidad basada en los principios de la QbD y la PAT que permiten garantizar la calidad desde el inicio del desarrollo del medicamento mediante una adecuada gestión del conocimiento y del análisis del riesgo que contribuye a la calidad del producto final.
Biografia. José Martínez Lanao.
Doctor en Farmacia. Premio extraordinario de Doctorado. Catedrático de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Universidad de Salamanca. Director del Laboratorio de Investigación y Desarrollo (I+D) Farmacéutico de la universidad de Salamanca. Director del Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Universidad de Salamanca (1993-2008). Presidente (2004-2008) y Vicepresidente (1999-2002) de la Sociedad Española de Farmacia Industrial y Galénica (SEFIG). Ha publicado más de 180 trabajos de investigación, capítulos de libros y documentos científicos, la mayoría a nivel internacional y es coeditor de cuatro libros en los campos de la Biofarmacia, Farmacocinética experimental y Farmacocinética clínica. Director y co-director de más de 20 tesis doctorales. Ha presentado más de 200 ponencias y comunicaciones en Congresos científicos Nacionales e Internacionales. Premio de investigadores jóvenes de la Sociedad Española de Farmacología (1988). Premio María de Maeztu de la Universidad de Salamanca a la Excelencia Científica (2009). Ha sido miembro del Council of the International Pharmaceutical Federation (FIP) y del Committee on Training and Education (CTE) of the European Federation of Pharmaceutical Sciences (EUFEPS). Miembro del comité editorial de diversas revistas científicas internacionales. Académico correspondiente de la Real Academia Nacional de Farmacia (RANF). Académico de número de la Academia de Farmacia de Castilla y León. Evaluador en el “7th Framework programme of the European Union (UE)”.Miembro de los Comités organizador y científico de numerosos congresos nacionales e internacionales.
